26 januari 2012

Nieuwe beleidsregels inzake gunstbetoon geneeskundige beroepsbeoefenaars

Bij besluit van minister Schippers van volksgezondheid worden er per 1 februari 2012 nieuwe beleidsregels vastgesteld voor het gunstbetoon aan beroepsbeoefenaren in de zin van de Geneesmiddelenwet. Hiermee komen de beleidsregels van 29 juni 2007 te vervallen. De reden voor het aanpassen van de beleidsregels, is volgens de inleiding van de beleidsregels, het beter aansluiten op recente wijzigingen in de Geneesmiddelenwet, als gevolg waarvan voor verschillende beroepsgroepen voorschrijfbevoegdheid mogelijk is gemaakt en waardoor groepen verpleegkundigen gastvrijheid mogen genieten bij bijeenkomsten. Daarnaast worden in de beleidsregels tekstuele wijzigingen doorgevoerd om interpretatieverschillen te voorkomen. Verder worden enkele criteria nader ingevuld.

Wijzigingen
De vormen van gunstbetoon zijn in de nieuwe beleidsregels als volgt aangepast:

  1. De honorering van dienstverlening: het aanbieden of aannemen van geld of op geld waardeerbare diensten of goederen met een tegenprestatie door de beroepsbeoefenaar;
  2. Het verlenen en genieten van gastvrijheid;
  3. Het geven en ontvangen van geschenken: het aanbieden of aannemen van geld of op geld waardeerbare diensten of goederen zonder tegenprestatie door de beroepsbeoefenaar;
  4. Het aanbieden en aannemen van kortingen en bonussen.

De mogelijkheid tot het vragen en verlenen van sponsoring is niet meer beschreven in de beleidsregels en lijkt derhalve niet meer mogelijk.

Honorering van dienstverlening
In beginsel is hier niet veel gewijzigd. Een beroepsbeoefenaar mag worden beloond voor zijn diensten. De diensten dienen van belang te zijn voor de uitoefening van zijn beroep, waarbij het meestal gaat om het geven van een lezing, advisering of meewerken aan onderzoek. Belangrijk is dat de honorering in verhouding staat tot de dienstverlening.  Een belangrijke toevoeging is dat de dienstverlening en honorering transparant dienen te zijn zodat de patiënt in staat is om door objectieve voorlichting een keuze te maken voor een bepaald geneesmiddel of zelfs beroepsbeoefenaar.

Verlenen en genieten van gastvrijheid
Zoals reeds eerder gesteld is de groep welke gastvrijheid mag ontvangen inmiddels uitgebreid met verpleegkundigen. Onder gastvrijheid wordt verstaan, de vergoedingen of het niet in rekening brengen van reis-, verblijf-, en inschrijfkosten van een bijeenkomst of manifestatie. In tegenstelling tot het oude besluit bestaan er voor gastvrijheid niet meer 4 maar 3 criteria welke als volgt zijn:

  1. De gastvrijheid moet ondergeschikt zijn aan het hoofddoel van de bijeenkomst/manifestatie;(verhouding wettenschappelijke karakter ten opzichte van andere onderdelen van het programma).
  2. De gastvrijheid mag zich niet uitstrekken tot anderen dan die voor bijeenkomsten of manifestaties onder beroepsbeoefenaren worden verstaan;
  3. De gastvrijheid dient plaats te vinden op een passende locatie. (de locatie mag niet te luxe zijn, geen vijfsterrenhotels of restaurants gewaardeerd met Michelin-sterren).
  4. Om te bepalen of een samenkomst een bijeenkomst of een manifestatie  is, zijn nog altijd de bekende criteria van toepassing; hierin is niets of nauwelijks iets gewijzigd. Voor de goede orde volgen hieronder de voorwaarden voor wanneer een samenkomst een bijeenkomst is:
    • De inhoud van de bijeenkomst is door een wetenschappelijke vereniging of een onafhankelijke en door de betrokken beroepsgroep erkende instantie als wetenschappelijk aangemerkt;
    • De organisatie is in handen van een samenwerkingsverband van beroepsbeoefenaren, wetenschappelijke organisaties of andere onafhankelijke groeperingen of instanties. Hierbij moet aan de volgende twee voorwaarden zijn voldaan:
      • De organisator bepaalt, geheel onafhankelijk, de inhoud van het programma op basis van de onafhankelijke behoefte van beroepsbeoefenaren, de keuze van sprekers tijdens de bijeenkomst, de keuze van de locatie, de duur van de bijeenkomst en voor wie de bijeenkomst openstaat;
      • Indien een spreker banden heeft met een ondernemer of een derde partij dient de objectiviteit van de presentatie te worden getoetst door de betreffende (wetenschappelijke) vereniging van beroepsbeoefenaren;
    • De organisatie is in handen of vindt plaats in opdracht van een ondernemer en de bijeenkomst is door de Stichting Code Geneesmiddelenreclame (CGR), overeenkomstig de Gedragscode Geneesmiddelenreclame, preventief beoordeeld op inhoud en op de vraag of de te verlenen gastvrijheid binnen redelijke perken blijft. Wat de inhoud betreft gaat het om de volgende criteria:
      • De objectiviteit van de presentaties dient voldoende gewaarborgd te zijn, en 
      • het programma voorziet in een onafhankelijke informatiebehoefte van beroepsbeoefenaren.

Nog altijd moet de gastvrijheid bij een bijeenkomst binnen redelijke perken blijven, waarbij nog altijd de bedragen van € 500,- per keer per therapeutische klasse met een maximum van € 1.500,-per jaar geldt. De beoefenaar dient 50% van de reële kosten voor reis-, verblijf-, en inschrijving zelf te dragen.

De voorwaarde dat wanneer een bijeenkomst door bijvoorbeeld een farmaceut zelf wordt georganiseerd de bijeenkomst eerst door het CGR getoetst moest worden, voordat er een 50% vergoeding kan worden gegeven, lijkt te zijn geschrapt. Dit impliceert dat de hierboven genoemde bedragen harde maxima zijn.

Voor de restgroep, samenkomsten niet zijnde een bijeenkomst, aan te merken als een manifestatie, zijn de bedragen omhoog gegaan. Per therapeutische klasse mag nu € 75,- (was € 50,-) worden vergoed met een maximum van € 225,- (was € 150,-) per jaar.

Voor de vergoedingen welke de beroepsbeoefenaar ontvangt, geldt dat deze transparant dienen te zijn.

Het geven en ontvangen van geschenken
Dit is nauwelijks gewijzigd. Er is nog altijd aansluiting gezocht bij de regeling met betrekking tot het aanvaarden van geschenken door Rijksambtenaren. Hiervoor gelden nog altijd de bedragen van € 50,- per keer per therapeutische klasse met een maximum van € 150,- per jaar.

Daarnaast is de volgende passage geschrapt:
Essentieel hierbij is het antwoord op de vraag of er sprake is van op geld waardeerbare voordelen. Als dat het geval is, dient vastgehouden te worden aan genoemde bedragen. Van belang is natuurlijk wel de vraag of geschenken slechts ten bate komen van de ontvanger of tevens of in belangrijke mate een breder verband hebben. Ondersteuning van de beroepspraktijk of wetenschappelijk onderzoek dan wel ondersteuning van een specifieke therapie zal met name moeten worden beoordeeld in het licht van het uitgangspunt dat de voorschrijver of afleveraar van geneesmiddelen een rationeel voorschrijf- of aflevergedrag vertoont, en daarin niet op onwenselijke wijze wordt beïnvloed.

Het aanbieden en aannemen van kortingen en bonussen
Dit is ongewijzigd gebleven, en kortingen en bonussen zijn derhalve uitgezonderd van het bestaande verbod op gunstbetoon.

Advocaat Sietse Zeijlmaker

Tel. 070 - 381 92 81 | info@wisemen.nl



ARCHIEF

Interesse in onze dienstverlening?

e-mail

sandra@wisemen.nl

sandra@wisemen.nl

of bel

070 - 381.92.81

070 - 381.92.81


© 2011 - WiseMen Advocaten